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医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）**章 总 则**条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条 从事医疗器械生产活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性...

**类医疗器械产品目录.pdf

为更好地指导**类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号，以下简称15号令）有关规定，国家药品监督管理局组织修订发布了《**类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》），自2022年1月1日起施行。为做好新《一类目录》实施工作，现将有关事项通告如下：　　一、新《一类目录》的总体说明　　（一）新《一类目录...

山东中视文聪文化传媒有限公司介绍山东中视文聪文化传媒有限公司，隶属于文聪商服集团，是一家集视频拍摄、影视制作、活动策划、舞台演出、直播运营、会议服务、媒体发布等于一体的传媒服务公司。公司前身是成立于2014年的山东永博文化创意有限公司，曾于2014年-2017年底期间负责独立运营潍坊电视台图文（奎文）频道。我公司秉着“文以载道传播，聪以知远共赢”的公司理念，以及“传媒新时代，精彩每一天”的企...

一、ISO三体系证书三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证。ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。ISO14001是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系标准，是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织。ISO45001是国际标准化组织（ISO）制定的职业健康与安全管理体系标准。ISO现在已经...

什么是消毒产品？ 消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。 消毒产品名目众多，消毒产品生产企业数量很大，全国消毒产品网上备案信息服务平台的出现解决了多项难题，为企业、监管人员、社会公众提供了便利。 需要备案的消毒产品有哪些？ **类...

由于目前正处于资质改革期间，住建部在3月份发布了新版资质标准征求意见稿，没有仔细研究的企业，可能并没有意识到改革后对于后期资质升级难点在于哪里，到处都在推行放管服，不知道会不会越来越容易，为了解决资质升级疑问题，小编为你解析未来建筑企业资质升级风向，自己判断是否会变难。01改革前资质升级要求：无论是施工还是设计、勘察等主要资质，企业想要升级，只考核企业近五年的业绩符合资质标准要求，即可提交申...

涉水产品卫生安全关系到公众健康、是饮水安全的重要组成部分，管材管件、无负压供水设备、水箱、净水器、水消毒剂及水消毒设备、防护材料、滤芯、滤料等产品在上市销售之前必须取得涉水批件，如何去申请批件呢？今天就让科创质量来给大家详细讲解下涉水批件的申请流程。 首先申请单位应当按照《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》要求的检验所需样品数量及规格，在现场随机抽取采集足量的...

根据国家卫生计生委要求，第.一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括：消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。政府单位备案申报需要排队，周期太长，影响新品上市，文聪商服为客户提供专业备案申报服务，强大技术支持加周期优势，为客户产品上市提供高效保障。消毒产...

卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知国卫监督发〔2014〕36号　　 各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局），新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生监督中心：　　为加强取消行政许可消毒产品的监督管理，依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》有关规定，我委组织修订了《消毒产品卫生安全评价规定》（以下简称《规定》），可从我委网站“综合监督”栏目下载。现印发给你们，请遵照...

3月16日，自然资源部办公厅关于深入推进城乡规划编制单位资质认定“放管服”改革的通知：城乡规划编制单位：直接取消“城乡规划编制单位丙级资质认定”涉企经营许可事项审批。对“城乡规划编制单位乙级资质认定”涉企经营许可事项实行告知承诺。对“城乡规划编制单位乙级资质认定”涉企经营许可事项实行告知承诺。对于取得资质的规划编制单位，批后半年内由省级自然资源主管部门组织完成全覆盖实地核查。发现违反承诺的，...

《公司法》是规范各类公司的设立、活动、解散及其他对外关系的重要法律，是市场的主体法。我国《公司法》由第八届全国人大常委会第五次会议于1993年12月29日通过，自1994年7月1日起施行，历经...

各省、自治区、直辖市、计划单列市及副省级市工商和市场监督管理部门，总局机关各司局、直属单位：2009年商标战略实施以来，我国商标工作取得了显著成效，实现了商标战略的阶段性目标。当前，我国经济...

日前，国家工商总局以工商办字〔2017〕65号发布了关于公布《商标评审案件口头审理办法》的公告。《办法》全文共21条，自2017年5月4日起施行（全文见今日6版）。评审案件口头审理是一种不同于书...

日前，《浙江省实施〈中华人民共和国消费者权益保护法〉办法》正式出台，自2017年5月1日起施行。　　《办法》规定，...

为进一步推进商标评审便利化改革，规范评审案件口头审理程序，根据《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国商标法实施条...

新华社今天公布了十九届二中全会审议通过的《中共中央关于修改宪法部分内容的建议》，其中将“中国共产党领导是中国特色社...