什么是消毒产品?
消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。
消毒产品名目众多,消毒产品生产企业数量很大,全国消毒产品网上备案信息服务平台的出现解决了多项难题,为企业、监管人员、社会公众提供了便利。
需要备案的消毒产品有哪些?
**类具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;
第二类具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除**类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
近期,全国消毒产品网上备案信息平台(https://credit.jdzx.net.cn/xdcp)已上线运行。
面向企业用户的服务,统一查询、分省备案:
1.为全国消毒产品的责任单位提供了备案登记路径。
2.初次使用本系统的企业用户需通过【注册】功能完成账号申请,用户名为社会信用代码,注册者需要提供姓名、身份证号和联系方式。
3.初次登陆或使用本系统的企业用户须先完善自身企业信息,才能在【产品备案登记】界面可对企业相关备案信息进行管理,这包括【产品新增】、【信息修改】、【提交审核】、【更新备案】、【重新备案】等操作。
全国消毒产品网上备案信息服务平台是**次将全国的消毒产品在网上进行集中统一备案,它的出现是大势所趋,扩大了企业消毒产品的透明度,提高社会公众对消毒产品的知情权,也方便了卫生计生行政执法人员的综合监管。这是深化“放管服”的需要,是加强事后监管的需要,是提高社会服务能力的需要。
面向综合监管用户的服务,备案审核、失信管理:
1.所有综合监管用户均需使用CA数字证书登录系统。
2.综合监管用户主要为卫生计生监督执法部门管理人员,负责对企业登记信息的审核、失信企业黑名单的管理等。
面向其他用户的服务,信息查询、投诉举报:
1.社会公众通过关键词快速查询消毒产品及企业基本信息。
2.社会公众对消毒产品的法律法规和卫生标准进行查询。
3.社会公众对使用过消毒产品进行评价,对已发布的消毒产品,出现的问题进行投诉举报。
4.医疗机构可以对使用的消毒产品,出现的不良事件进行上报,同时将医院招标与企业信用挂钩。
文聪鉴证狮·快易办资质,潍坊地区代办消毒产品卫生许可证,代办消毒产品备案。
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